藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-100Y
上海雙旭藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-100Y
產品參數
型號:SFS-100Y
容積:100L
溫度范圍:0℃ ~ 65℃
溫度波動度:±0.5℃
溫度均勻度:±1.0℃
濕度范圍:40% ~ 95% RH
濕度波動度:±3% RH
濕度均勻度:±5% RH
光照強度:可定制(通常符合ICH Q1B光穩(wěn)定性要求)
電源:AC220V ±10%, 50Hz
內膽材料:不銹鋼(SUS304)
外箱材料:冷軋鋼板,表面噴塑
控制器:微電腦PID控制器,LCD顯示
數據記錄:可選配USB或RS485接口,用于數據導出
產品簡介
上海雙旭SFS-100Y藥品穩(wěn)定性試驗箱專為制藥、化工、生物等領域設計,用于藥品、原料藥、中間體的長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗。該設備嚴格按照ICH(人用藥品注冊技術要求國際協調會)指南要求,提供精確控制的溫度、濕度和光照環(huán)境,是進行藥品穩(wěn)定性研究和有效期確定的可靠工具。
使用注意事項
安裝環(huán)境:設備應放置在通風良好、無直射陽光、遠離熱源和腐蝕性氣體的平整地面上。確保背部留有足夠散熱空間(建議大于50cm)。
電源要求:必須使用符合規(guī)格的獨立電源插座,并可靠接地。禁止使用多孔插排串聯供電,以防過載。
樣品放置:樣品擺放不應堵塞箱內風道循環(huán)口,需均勻放置,確保箱內溫濕度均勻?傌撦d不應超過最大承載量。
水箱管理:加濕用水必須使用蒸餾水或去離子水,以防止水垢和雜質損壞加濕系統。需定期檢查水箱水位并及時補充。
清潔維護:定期清潔箱體內外。清潔內膽時,應先切斷電源,使用軟布和中性清潔劑擦拭,嚴禁使用腐蝕性化學劑。
運行監(jiān)控:設備運行期間,應定期檢查并記錄設定的溫濕度值與實際顯示值是否一致。如出現報警或異常,應立即停機并檢查。
長期停用:若設備長期停用,應切斷電源,將箱內水分擦干,并定期(如每月一次)通電短時間運行以保持部件性能。
安全警告:設備運行時,請勿頻繁開關門,以免影響箱內環(huán)境穩(wěn)定。嚴禁測試爆炸性、易燃性及高腐蝕性物質。 |